Колекальциферол

Витамин D3

Формы выпуска

Раствор для приема внутрь, капли, таблетки растворимые, капсулы, раствор для в/м инъекций

Действующее вещество

Колекальциферол (colecalciferolum)

Белый кристаллический порошок. Нерастворим в воде, растворим в спирте, эфире, хлороформе, растительных маслах. Малоустойчив к действию света, легко окисляется.

Фармакологическая группа

Витамины и витаминоподобные вещества

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Витамин D3 – регулятор обмена кальция и фосфора. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.

Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей.

Необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ.

Фармакокинетика

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки. T1/2 составляет несколько дней. Выводится с мочой и калом. При нарушении функции T1/2 может увеличиваться. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком

Показания

Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), состояние повышенной потребности организма в витамине D: рахит, спазмофилия, остеомаляция, остеопороз, нефрогенная остеопатия, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное, вегетарианская диета), недостаточная инсоляция, гипокальциемия, гипофосфатемия, алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз, механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глютеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), мальабсорбция; прием барбитуратов, минеральных масел, противосудорожных средств (в т.ч. фенитоин, примидон); гипопаратиреоз (послеоперационный, идиопатический, тетания), псевдогипопаратиреоз.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/м.

Дозировка индивидуальная, в зависимости от показаний, применяемой лекарственной формы и возраста пациента.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, длительная иммобилизация (большие дозы), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, саркоидоз, активная форма туберкулеза легких.

Ограничения к применению

Хроническая сердечная недостаточность, атеросклероз, хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз в анамнезе.

Побочное действие

Головная боль, желудочно-кишечные расстройства, раздражение почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Передозировка

При повышенной чувствительности и передозировке могут наблюдаться гиперкальциемия, гиперкальциурия и симптомы, ими обусловленные, — нарушение сердечного ритма, тошнота, рвота, головная боль, слабость, раздражительность, снижение массы тела, сильная жажда, учащенное мочеиспускание, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей, анорексия, артериальная гипертензия, запор, почечная недостаточность.

При хроническом отравлении — деминерализация костей, отложение кальция в почках, сосудах, сердце, легких, кишечнике, нарушение функции органов, что может привести к смертельному исходу.

Лечение: отмена колекальциферола, назначение кортикостероидов, витамина E, препаратов магния, калия, кислоты аскорбиновой, ретинола, тиамина.

При беременности и кормлении грудью

При беременности не следует назначать в высоких дозах (возможно тератогенное действие). С осторожностью назначают в период грудного вскармливания (при применении в высоких дозах у матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка).

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4–15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Особые указания

Может быть использован в комбинации с кальция карбонатом.

С осторожностью применяют у пожилых пациентов, а также у больных при длительной иммобилизации.

При применении у детей не рекомендуется превышать дозу 400 000-600 000 МЕ в год. Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу следует уменьшить.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками следует контролировать уровень кальция в крови и моче каждые 3-6 мес.

Колекальциферол не взаимодействует с пищей.

Барбитураты увеличивают скорость биотрансформации колекальциферола и могут снизить его эффективность.

Применение колекальциферола одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии — необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

При развитии гиперкальциемии, обусловленной применением колекальциферола, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии (целесообразен контроль концентрации кальция в крови, ЭКГ, а также коррекция дозы сердечного гликозида).

Сопутствующая терапия ГКС может снижать эффективность колекальциферола.

Длительное применение алюминий- и магнийсодержащих анатацидов в комбинации с колекальциферолом может способствовать повышению концентрации алюминия и магния в крови и как следствие — токсическому влиянию алюминия на костную ткань и развитию гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Минеральные масла снижают абсорбцию колекальциферола и требуют повышения его дозы.

Сопутствующее применение бензодиазепинов повышает риск развития гиперкальциемии.

При одновременном применении колекальциферола с пероральными формами тетрациклинов интервал между приемом должен составлять не менее 3 ч.

Одновременное применение колекальциферола и ЛС, содержащих большие дозы кальция, повышает риск развития гиперкальциемии — необходимо проводить постоянный мониторинг содержания кальция в плазме крови.

Альфакальцидол

Альфакальцидол является активным производным витамина D3. Одновременное применение колекальциферола с альфакальцидолом повышает риск развития гипервитаминоза D. Во время лечения комбинацией альфакальцидол + кальция карбонат не следует назначать терапевтические дозы витамина D3 и его производных вследствие возможности аддитивных эффектов и повышенного риска гиперкальциемии.

Кальцитриол

Кальцитриол — активная форма витамина D3. Одновременное применение колекальциферола с кальцитриолом повышает риск развития гипервитаминоза D, одновременное назначение не допускается.

Колекальциферол в препаратах

Вигантол

Формы выпуска

Раствор для приема внутрь масляный

Состав

Колекальциферол – 500 мкг (20 000 МЕ) в 1 мл; вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные.

Производство

MERCK, KGaA (Германия)

Классификация

Витамин, кальциево-фосфорного обмена регулятор

ДэТриФерол

Формы выпуска

Капли для приема внутрь

Состав

Колекальциферол – 0.375 мг (15 000 МЕ) в 1 мл; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогола глицерилгидроксистеарат, метилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, ароматизатор анисовый, натрия гидрофосфата дигидрат, лимонная кислота безводная, вода д/и.

Производство

ГРОТЕКС ООО (Россия)

Классификация

Витамин, кальциево-фосфорного обмена регулятор

Аквадетрим

Формы выпуска

Капли для приема внутрь в виде бесцветной, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости с анисовым запахом.

Состав

Колекальциферол (вит. D3) – 15 000 МЕ в 1 мл; вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.

Производство

MEDANA PHARMA, S.A. (Польша);
АКРИХИН АО (Россия)

Классификация

Витамин, кальциево-фосфорного обмена регулятор

Компливит Аква Д3

Формы выпуска

Капли для приема внутрь в виде бесцветной, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости с характерным запахом.

Состав

Колекальциферол (вит. D3) – 0,375 мг (15 000 МЕ) в 1 мл; вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза (сахар белый), натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат), анетол , бензиловый спирт, вода очищенная.

Производство

ОТИСИФАРМ, АО (Россия);
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО (Россия)

Классификация

Витамин, кальциево-фосфорного обмена регулятор

Д3-Капелька

Формы выпуска

Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные или слегка опалесцирующие.

Состав

Колекальциферол (вит. D3) – 4 000 МЕ в 1 мл; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, бутилгидрокситолуол, макрогола глицерилгидроксистеарат, макрогол 400, пропиленгликоль, лимонная кислота безводная, динатрия гидрофосфат безводный, сукралоза, вода.

Производство

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль)

Классификация

Витамин, кальциево-фосфорного обмена регулятор

Карбонат кальция + колекальциферол