Производство

АО Отисифарм (Россия), ОАО Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)

Официальная инструкция.pdf

Форма выпуска

Таблетки жевательные (мятные или апельсиновые) с шероховатой пористой поверхностью, круглые, двояковыпуклые, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета с вкраплениями серого цвета, со слабым фруктовым запахом.

Состав

Активные вещества: кальция карбонат – 1,25 г (соответствует 500 мг кальция); колекальциферол (витамин D3) в форме гранулята – 5 мкг (200 МЕ).

Вспомогательные вещества: лактоза, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (вивасол), лимонная кислота, аспартам, магния стеарат, ароматизатор  порошковый.

Состав гранулята: колекальциферол, бутилгидрокситолуол, сахароза, желатин, натрия алюмосиликат, триглицериды средней цепи, крахмал модифицированный, вода.

Упаковка

30, 60, 90, 100 или 120 шт. в банке полимерной, 1 банка в пачке картонной.

Инструкция по применению

Фармакологическая группа

  • Кальциево-фосфорного обмена регуляторы
  • Витамины и витаминоподобные средства

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и колекальциферола (витамина D3) в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов.

Колекальциферол способствует всасыванию кальция в кишечнике, формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.

Применение кальция и колекальциферола препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика

Колекальциферол всасывается из тонкого отдела кишечника.

Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного, витамин D-зависимого транспортного механизма.

Показания

Лечение и профилактика дефицита кальция и витамина D3:

  • остеопороз, в т.ч. менопаузный, сенильный, «стероидный», идиопатический (профилактика и дополнение к специфическому лечению);
  • остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет);
  • гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
  • при повышенной потребности при беременности и в период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь, предпочтительно во время еды. Таблетки разжевывают или глотают целиком.

Взрослым при лечении остеопороза назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут, для профилактики остеопороза – по 1 таб. 2 раза/сут.

При дефиците кальция и витамина D3:

  • взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 1-2 раза/сут;
  • детям от 5 до 12 лет – по 1-2 таб./сут;
  • детям от 3 до 5 лет дозу устанавливает врач индивидуально.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспептические реакции (запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея).

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление колекальциферола из других источников.

Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении – кальциноз сосудов и тканей; лабораторные показатели – гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2.6 ммоль).

Лечение: регидратация, “петлевые” диуретики, ГКС, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.

В случае обнаружения симптомов передозировки пациент должен обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • гиперкальциемия;
  • гиперкальциурия;
  • кальциевый нефроуролитиаз;
  • гипервитаминоз D;
  • декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
  • остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
  • фенилкетонурия (содержит аспартам);
  • туберкулез легких (активная форма);
  • хроническая почечная недостаточность;
  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.

Витамин D и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком.

Передозировка при беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

Особые указания

Компливит Кальций Д3 содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует назначать пациентам, страдающим фенилкетонурией.

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. В случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в колекальцифероле – 500-1000 МЕ/сут.

 Взаимодействие

Активность колекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и колекальциферола могут увеличивать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее 3 ч.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Компливит® Кальций Д3 не ранее, чем через два часа после их приема.

ГКС уменьшают абсорбцию, поэтому при лечении ГКС может потребоваться увеличение дозы препарата Компливит® Кальций Д3.

Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла возможно снижение всасывания колекальциферола.

При одновременном применении тиазидных диуретиков увеличивается риск развития гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности — 2 года.

Рецепт

Отпускается без рецепта.

Добавить комментарий
  •  

Нажимая на кнопку, я соглашаюсь на обработку персональных данных

18+ Информация на сайте calciumgluconate.ru не может быть использована для постановки диагноза, назначения лечения и не заменяет прием врача.