Кальций-Д3-МИК: инструкция по применению

Капсулы

Твердые желатиновые капсулы №0 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Состав

Активные вещества:

• колекальциферол типа 100 CWS – 0,000667 г (66,7 ME );
• кальция карбонат – 0,4163 г (в пересчете на кальций – 0,1667 г).

Вспомогательное вещество:  крахмал картофельный.

Оболочка желатиновых капсул: желатин фармацевтический; глицерол (глицерин); вода очищенная; метилпарагидроксибензоат (нипагин); пропилпарагидроксибензоат (нипазол); натрия лаурилсульфат; титана диоксид; краситель (солнечный закат Е-110).

Упаковка

По 10 капсул в блистер, по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Инструкция по применению

Фармакологическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен ионов кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток ионов кальция и витамина Д₃ в организме, усиливает всасывание ионов кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Кальция карбонат участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов. Применение кальция и витамина Д₃ препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика

Витамин Д₃ всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного транспортного механизма.

Показания

Профилактика и лечение и дефицита кальция и/или витамина Д₃:

• при недостаточном поступлении кальция и витамина Д в организм на фоне неполноценного питания;
• при повышенной потребности организма в кальции и витамине Д₃ в период беременности и грудного вскармливания, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста;
• профилактика и в составе комплексной терапии остеопороза (менопаузального, сенильного, «стероидного», идиопатического и др.)

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет: по 2-3 капсулы 2 раза в день утром и вечером, преимущественно во время еды.

Побочное действие

Аллергические реакции, дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе), гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышен­ное содержание кальция в крови или моче).

Противопоказания к применению

• Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови);
• гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче);
• нефроуролитиаз;
• гипервитаминоз витамина Д;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелая почечная недостаточность;
• активная форма туберкулеза;
• саркоидоз;
• остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
• мочекаменная болезнь;
• атеросклероз;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, прием гликозидов и тиазидных диуретиков, беременность, период лактации.

Передозировка

Симптомы:анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия. При длительном применении кальциноз сосудов и тканей.

Лечение:введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, Фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь к врачу.

При беременности и кормлении грудью

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д₃. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

Особые указания

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение ионов кальция с мочой и концентрацию ионов кальция и креатинина в плазме (в случае развития кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д₃ из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д₃-МИК в течение двух часов после приема щавеля, шпината, круп.

Взаимодействие

Активность витамина Д₃ может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и витамина Д₃ могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д₃-МИК должен быть не менее 3 часов.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальций-Д₃-МИК не ранее, чем через 2 часа после их приема.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Д₃-МИК.

Одновременное лечение препаратами Колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина Д₃.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

Условия хранения

Хранят в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Срок годности — 2 года.

Рецепт

Отпускается без рецепта.