Кальций-Д3-МИК

kalcij_d3_mic

 Производство

Минскинтеркапс УП (Республика Беларусь)

Капсулы

Твердые желатиновые капсулы №0 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Состав

Активные вещества:

  • колекальциферол типа 100 CWS – 0,000667 г (66,7 ME );
  • кальция карбонат – 0,4163 г (в пересчете на кальций – 0,1667 г).

Вспомогательное вещество:  крахмал картофельный.

Оболочка желатиновых капсул: желатин фармацевтический; глицерол (глицерин); вода очищенная; метилпарагидроксибензоат (нипагин); пропилпарагидроксибензоат (нипазол); натрия лаурилсульфат; титана диоксид; краситель (солнечный закат Е-110).

Упаковка

По 10 капсул в блистер, по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Инструкция по применению

Фармакологическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен ионов кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток ионов кальция и витамина Д3 в организме, усиливает всасывание ионов кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Кальция карбонат участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов. Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика

Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного транспортного механизма.

Показания

Профилактика и лечение и дефицита кальция и/или витамина Д3:

  • при недостаточном поступлении кальция и витамина Д в организм на фоне неполноценного питания;
  • при повышенной потребности организма в кальции и витамине Д3 в период беременности и грудного вскармливания, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста;
  • профилактика и в составе комплексной терапии остеопороза (менопаузального, сенильного, «стероидного», идиопатического и др.)

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет: по 2-3 капсулы 2 раза в день утром и вечером, преимущественно во время еды.

Побочное действие

Аллергические реакции, дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе), гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышен­ное содержание кальция в крови или моче).

Противопоказания к применению

  • Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови);
  • гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче);
  • нефроуролитиаз;
  • гипервитаминоз витамина Д;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • активная форма туберкулеза;
  • саркоидоз;
  • остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
  • мочекаменная болезнь;
  • атеросклероз;
  • детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, прием гликозидов и тиазидных диуретиков, беременность, период лактации.

Передозировка

Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия. При длительном применении кальциноз сосудов и тканей.

Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, Фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь к врачу.

При беременности и кормлении грудью

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

Особые указания

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение ионов кальция с мочой и концентрацию ионов кальция и креатинина в плазме (в случае развития кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3-МИК в течение двух часов после приема щавеля, шпината, круп.

Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и витамина Д3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д3-МИК должен быть не менее 3 часов.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальций-Д3-МИК не ранее, чем через 2 часа после их приема.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Кальций-Д3-МИК.

Одновременное лечение препаратами Колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина Д3.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

Условия хранения

Хранят в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Срок годности — 2 года.

Рецепт

Отпускается без рецепта.

Аналоги

Карбонат кальция + колекальциферол